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茂名电缆回收公司_旧电缆回收价格2017_故障或致患者重伤死亡 全美已召回Atar延伸电缆

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【电缆网讯】据美国食品药品管理局(FDA)7月6日发布的一则召回通知,Oscor公司的Atar延伸电缆已被召回,由于在使用中近端会与连接器分离。

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Atar电缆是一种延伸电缆,用于把电极或患者身上的导线或另一条电缆连接到诊断机或体外起搏器。

位于佛罗里广州的设备制造商于3月27日发布了召回公告。

“对召回设备的分析发现,制造顺序的变动导致连接器和电缆分离,造成外部使用中导体电缆的断裂。电缆故障导致起搏系统的中断。”通知指出。

虽然目前未有人员死亡,但已经收到关于缺陷的66起投诉,其中5起造成患者受伤。

针对依赖起搏器的患者,通知称,如果不能作出监测及持续的监测,起搏系统的中断可能造成患者重伤或死亡。

召回涉及Atar可再用模型S和不可再用模型S延伸电缆。共有13137条延伸电缆在美国和全球20多个国家分销,包括位于俄亥俄州的莱特-帕特森空军基地。

医疗专家被鼓励向FDA的药品监督网安全信息及不良事件汇报栏目报告任何关于延伸电缆的故障或不良事件。

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